医薬部外品と化粧品の違い

何を意味するか

化粧品と医薬部外品は、どちらも薬機法という法律で区分が定められています。化粧品は「肌を清潔にする」「うるおいを与える」「肌を整える」など、穏やかな効果の範囲でうたうことが認められた製品です。医薬部外品は、有効成分を国が定めた濃度で配合し、その成分がもたらす特定の効能について国の承認を受けた製品で、「ニキビを防ぐ」「肌あれを防ぐ」のように化粧品よりも一歩踏み込んだ表現が認められています。

読み方のポイント

パッケージに「薬用」という表示があれば医薬部外品で、多くの場合、有効成分の名前が成分表示の中に明記されています。医薬部外品は化粧品よりも踏み込んだ効能をうたえますが、病気を診断して治療する医薬品とは別の区分であり、ニキビや肌あれそのものを治す効果を保証するものではありません。表示されている効能の範囲を確認したうえで、症状が続く場合は皮膚科に相談することが勧められます。

解説動画: 「医薬部外品」って何か知ってる？　【化粧品】と【医薬部外品】の違いを解説！成分を読むコツや、安全性や実際の効果まで／かずのすけ

「薬用」の表示と成分表示でおおまかに見分けられる: パッケージに「薬用」という文字があり、成分表示の中に「有効成分」として特定の成分名が挙げられている製品は、医薬部外品であることが多いとされています。見た目や使用感が似ている乳液や美容液でも、化粧品として売られているものと医薬部外品として売られているものがあり、パッケージの表示を見比べることが区別の手がかりになります。

化粧品と医薬部外品では、成分表示のルールが異なる: 化粧品には全成分を表示する義務がありますが、医薬部外品には全成分表示の義務がなく、有効成分以外の成分が「その他の成分」としてまとめて記載されている場合があります。また、化粧品は配合量の多い順に成分を書く決まりがある一方、医薬部外品にはそうした順序のルールがないため、成分表だけでは配合量の目安をつかみにくいことがある、という点も紹介されていました。

医薬部外品が化粧品より踏み込んだ表現を使える理由: 医薬部外品は、配合した有効成分について国へ効果と安全性の資料を提出し、承認を受けたうえで販売されています。そのため「ニキビを防ぐ」「肌あれを防ぐ」といった、化粧品では言えない一歩踏み込んだ効能を表示できます。美白をうたう医薬部外品についても、メラニンの生成を抑えてシミやそばかすを防ぐという範囲の効果であり、肌そのものを白くするという意味ではないという点が説明されていました。

医薬部外品にも留意しておきたい点がある: 医薬部外品は化粧品と同じように毎日使うことを前提に設計されていますが、化粧水・乳液・美容液のように複数の製品をまとめて重ねて使った場合の安全性まで確認されているとは限らない、という指摘もありました。肌に異変を感じたときは使用を中止し、専門家に相談することが大切だとされています。